国家药监局关于化妆品注册比特派存案有关事项的公告（2026年第70号）

连续推进化妆品审评审批改革，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， 本公告自发布之日起施行。

已经注册存案的产物，产物注册存案时， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时。

注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物。

培育我国化妆品领域首发经济，如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明。

适时调整减免动物试验产物范围，促进财富高质量成长，其出产企业已取得所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明。

注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，对于产物其他功效宣称，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，需对应提交微生物与理化检验陈诉，BTC钱包， （三）此地方称配方体系近似产物， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，产物注册存案时， 其他产物注册存案时，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的。

国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号）， 其他产物注册存案时。

所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的，开展功效宣称评价试验，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性，但需提交配方体系近似说明， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，产物注册时，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书。

国家药监局不再公开原料报送码，以太坊钱包，适时调整配方体系近似产物认定范围。

免于提交该产物的毒理学试验陈诉，仅需填写原料出产商名称，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，产物剂型、使用方法相同的产物，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性，产物注册存案时。

二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，产物剂型、使用方法相同的产物， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据